תכנית הסמכה לתואר שני במחקרים קליניים

כללי

תיאור התכנית

מחקר קליני הוא המשמעת המהירה ביותר בתעשייה הרפואית המתפתחת והפרמצבטיקה. הקפדה על הגוף ההולך וגדל של ידע ונהלים רגולטוריים חדשים שנוצרו על ידי התקדמות במחקר הקליני הוא קריטי להצלחה בקריירה.

מטרת תוכנית Nondegree היא לספק הבנה מעמיקה של יסודות מדעיים של מחקר אנושי.

תכנית הלימודים מספקת הבנה מעמיקה של מרכיבים מרכזיים בסיסיים במחקר קליני, כולל:

  • תכנון ניסוי קליני והתנהגות
  • תקנות מחקר קליני
  • שיטות מחקר קליניות טובות
  • הערכה ביקורתית של הספרות הרפואית והמחקרית

מי יכול להפיק תועלת מתוכנית זו?

- אנשי מקצוע קליניים ובריאותיים מכל הסוגים, כולל:

  • רופאים, רופאי שיניים
  • אחיות מחקר
  • רכזי מחקר,
  • מנהלים במחקרים קליניים וניהול אתרים,
  • אנשי מקצוע בתעשיות התרופות, הביוטכנולוגיה והמכשירים הרפואיים, וכן בארגונים CRO ו- SMO

היתרונות של תוכנית זו:

  • קבל תעודת בוגר מבית הספר לרפואה של אוניברסיטת בוסטון, מוסד מחקר מוביל
  • זכאים לשבת עבור האגודה של מחקר קליני מקצועני (ACRP) קליני מחקר רכז הבחינה ולוותר על דרישת עבודה של שנתיים
  • החלת חלק מהזיכויים שהורווחו לתואר שני במחקרים קליניים (MSCR) (הערה: תוכנית MSCR מורכבת מקורסים מבוססי קמפוס ואינה זמינה במלואה בפורמט מקוון).
  • השלם אישורי מקצועי יקר רק 2-4 סמסטרים מלאים של המחקר תוך הגדלת הכישורים והידע שלך במחקר קליני.

תוכנית התעודה מורכבת מארבעה קורסים מקוונים המחקרים:

GMS CI 675 OL עיצוב מחקרים קליניים - סמסטר סתיו, 4 נ"ז

קורס זה מקיף עקרונות מדעיים ואפידמיולוגיים חשובים הנחוצים לעיצוב מחקרים קליניים. הנושאים כוללים הטיה, בלבול, פיתוח שאלת המחקר, הגדרת אוכלוסיית המחקר המתאימה, בחירת מדדי תוצאות, אתיקה של מחקר קליני, רגולציה וניתוח סטטיסטי.

GMS CI 660 OL שיטות קליניות טובות - סמסטר סתיו, 4 נ"ז

מציגה אחריות רגולטורית של נותני החסות, הצגים והחוקרים המבצעים ניסויים קליניים. מידע ותרגול מעשיים מתוכננים על פי ציות של GCP מנקודת מבט תעשייתית. הנושאים כוללים: בחירת חוקרים מוסמכים; קבלת אישור מוסרי למטופלים ויצירת אתרים בהצלחה.

GMS CI 640 OL נושאים רגולטוריים ותאימות - סמסטר אביב, 4 נ"ז

מסביר את הדרישות הרגולטוריות למוצרי בריאות, כלומר, תרופות, ביולוגים, דיאגנוסטיקה והתקנים. מיועד לאלו המעוניינים בעניינים רגולטוריים או בהערכה קלינית, פיתוח, ייצור, בדיקה ו / או מסחור של מוצרים אלה. מספק סקירה מעמיקה של תקנות ה- FDA הרלוונטיות ואת הקשרים פעילויות מדעיים ולוגיסטיים המעורבים לקחת מוצר ממחקר לשוק. תכנים והכנה של הגשות רגולטוריות, כולל יישום חדש של חקירת תרופות (IND), פטור של כלי חקירה (IDE), יישום חדש של תרופות (NDA), בקשה לרישיון ביולוגי (BLA), בקשה לאישור שוק טרום-שוק (PMA) , ומתוארות התראה מוקדמת של 510K. דרישות בינלאומיות למוצרי בריאות נבדקות גם.

GMS CI 789 OL הערכה ביקורתית של הספרות הרפואית - סמסטר אביב, 4 נ"ז

מספק לתלמידים ניסיון בקריאה והערכה ביקורתית של מחקרים עכשוויים שפורסמו בספרות הרפואית הרלוונטית לעיצוב, תכנון, יישום והערכה של מחקרים קליניים.

** CI 675 OL הוא תנאי מוקדם לקורס זה. [4cr]

תעודת הסמכה מקוונת

עבור תוכניות מקוונות, עמלות הן כדלקמן:

  • עלות / שעות אשראי = $ 985 / שעה אשראי = $ 3940 / קורס
  • תשלום טכנולוגיה = $ 60 / אשראי = 240 $ / קורס
  • דמי שירותי סטודנטים = 60 $
  • עלות כוללת לקורס = 4240 $ / קורס

היתרונות של למידה מקוונת

אינטראקטיביות

אוניברסיטת בוסטון תוכניות מקוונות מלא פעילויות, אנימציות, סימולציות על מנת להבטיח כי התלמידים להפיק את המרב מהניסיון שלהם. הסטודנטים משתתפים באופן פעיל בכל קורס באמצעות מגוון אמצעים, כולל דיונים מקוונים, חידונים והקצאות.

גְמִישׁוּת

צדדיות היא תכונה מרכזית של אוניברסיטת בוסטון קורסים מקוונים ותוכניות. חומרים מקוונים הקורס זמינים עשרים וארבע שעות ביממה, שבעה ימים בשבוע, מכל מקום. כלומר, התלמידים יכולים ללמוד היכן ומתי זה עובד הכי טוב בשבילם. כל תלמיד קובע אילו שעות טובות ללימוד, השתתפות בהרצאות והשלמת משימות. למרות שהתלמידים חייבים להשלים את דרישות הקורס במסגרת זמן קבועה, השעות בפועל שבילו את הדרישות הללו הן בעיקר לנוחותו של כל אדם.

עדכון אחרון: מרץ 2020

אודות בית הספר

The Division of Graduate Medical Sciences (GMS) at Boston University School of Medicine (BUSM) is a recognized leader in research and graduate education in the biomedical sciences. Our more than 900 s ... קרא יותר

The Division of Graduate Medical Sciences (GMS) at Boston University School of Medicine (BUSM) is a recognized leader in research and graduate education in the biomedical sciences. Our more than 900 students can choose from 33 fields of study, with interdisciplinary programs available in many areas. קרא פחות