תואר שני במדעי התקנות הקליניות והפיקוח העולמי (GCPR)

כללי

תיאור התכנית

תקנות הטרשת הנפוצה בתקנות קליניות גלובליות ותרופות משמרות מתמקדות בשני תחומי הניסויים הקליניים ובשגחת התרופות, ומאפשרות לבוגרי PharmD להמשיך בתפקידים כמנהלי פרויקטים של ניסויים קליניים, מנהלי מחקר, מנהלי בטיחות ומנהלי בטיחות בשוק העולמי. תכנית הלימודים מספקת את הכישורים הדרושים לניהול ופיקוח על ניסויים קליניים, פיקוח על ניהול רשומות, סקירת ניסויים קליניים או פרסום נתוני בטיחות שיווקיים, ופירוש תוצאות.

לאחר סיום התואר, התלמידים יבינו את הדברים הבאים:

• צורך בהשגחה על התרופות ותקנות קליניות;

• התפתחות פיקוח התרופות והתקנות הקליניות;

• דרישות ותקנות רפואיות מקומיות ובינלאומיות ודרישות קליניות למוצרי בריאות;

• הבדלים בתקנות בין סוגי המוצרים ואזורים;

• נתוני פיקוח על התרופות לאורך מחזור חיי המוצר;

• יכולת להקשר ולפרש נתוני בטיחות;

• פיקוח תרופתי וטרמינולוגיה קלינית ובעלי עניין מרכזיים;

• ניסויים קליניים ומערכות ניהול איכות התרופות וההכנה לבדיקות;

• מושגי מפתח ורציונל להערכת תועלת-סיכון של מוצרי בריאות לאורך כל מחזור חייהם;

• החשיבות שיש לאיסוף נתונים, לסטטיסטיקה ולכריית נתונים בענף.

סטודנטים רשאים להמשיך בתכנית זו במשרה חלקית, שכן קורסים מוצעים בערבים ובסופי שבוע הן בקמפוס והן ברשת.

עדכון אחרון: אוק 2020

מלגת Keystone

גלה את האפשרויות שהמלגה שלנו יכולה להעניק לך

אודות בית הספר

TUSP, one of the oldest pharmacy schools in Pennsylvania, has roots that date back to 1901. Today, TUSP has grown into a dynamic, influential name in pharmacy research and education. In 2010, the Carn ... קרא יותר

TUSP, one of the oldest pharmacy schools in Pennsylvania, has roots that date back to 1901. Today, TUSP has grown into a dynamic, influential name in pharmacy research and education. In 2010, the Carnegie Foundation for the Advancement of Teaching recognized Temple as one of only 99 public and private universities to merit an RU/H classification, indicating high research activity. Our award-winning research and faculty help shape our legacy and give our students something to celebrate and aspire to. Temple’s students, after all, are at the center of our efforts and success. Our Pharm.D., Graduate Degrees in the Pharmaceutical Sciences and Regulatory Affairs and Quality Assurance (RAQA) graduate program provide our diverse and talented student body with the opportunities they need to help them meet their various professional and educational goals. As a school, TUSP does everything possible to contribute to the solid reputation of Temple University and promote innovation and progress in the pharmaceutical sciences and pharmacy practice. Every year, TUSP graduates cultivated, informed, ethical practitioners and researchers out into the world. Last year we proudly graduated 98.6% of our Pharm.D. professional class, solidifying our graduation rate in the top third percentile of U.S. pharmacy schools. קרא פחות