מגיסטר לתרופות

כללי

תיאור התכנית

למד כיצד להקל על קבלת החלטות רגולטוריות קוליות ושקופות

מגיסטר לתרופות רגולציה ענייני היא תכנית לימודים מתמשכת הממוקדת באנשי מקצוע בתעשיית התרופות. הקבלה דורשת מינימום של שנתיים של ניסיון עבודה רלוונטי.

מומחים בענייני רגולציה הם חיוניים עבור חברות מול תהליך אישור מורכב יותר עבור הבאת מוצרים חדשים לשוק. כמו הורים של תרופות הרגולציה לעניינים, אתה יכול לעזור לאבטח את החברה שלך בטוח, קוהרנטי ו מוצלח תהליך הרגולציה.

הגישה המדעית של תכנית זו מאפשרת לך להתווכח על הרלוונטיות הקלינית ועל הלגיטימציה המדעית כדי להבטיח סיפור חזק, אמין ואיכותי.

מבנה התוכנית

עבודה במשרה חלקית עבור עובדים במשרה מלאה

התוכנית 60 מעלות ECTS אשראי (שווה ערך ל 1 שנה של מחקר מלא) נועד להסתיים בתוך 2 עד 6 שנים של מחקר במשרה חלקית. לימוד במשרה מלאה אינו אופציה, שכן קורסים רבים זמינים רק כל שנה שנייה.

כל הקורסים מתוכננים עם מינימום של נוכחות בכיתה, על מנת להתאים את לוח הזמנים העמוס של מומחה לענייני רגולציה. כל הקורסים הם הרצאה בקופנהגן, דנמרק.

פריסת תוכנית

להירשם לקורסים בודדים או להירשם לתוכנית המלאה

תכנית הלימודים כוללת קורסי חובה (34 ECTS), קורסי בחירה קבועים (4 ECTS), קורסי בחירה (10 ECTS) ופרוייקט מאסטר (12 ECTS).

קורסי חובה

* מוצע בשיתוף פעולה עם אטריום, ספק קורס פרטי שהוקם על ידי האגודה הדנית של תעשיית התרופות.

שיתוף פעולה

הורים של תרופות רגולציה לעניינים פותחה בשיתוף פעולה עם Atrium, שהיא ספקית פרטית פרטית שהוקמה על ידי האגודה הדנית של תעשיית התרופות. Atrium תורם עם 5 קורסים מבוססי בפועל.

תוצאת למידה

התוכנית מספקת לך שילוב של יכולות מבוססות בפועל, ידע מדעי מעמיק, ומיומנויות משא ומתן יעיל.

הבנה מקיפה של תהליך הרגולציה מאפשרת לך לנקוט בגישה אסטרטגית וטקטית יותר. בדרך זו, אתה יכול להבטיח התקדמות חדשנית, לשמור על בטיחות המוצר, ובכל זאת לקבל אישור שיווק מהיר.

להירשם לתוכנית המאסטר ו:

  • השגת תובנה יסודית בתהליך הרגולציה בכל השלבים במהלך פיתוח התרופה;
  • להיות מוסמך בניתוח, ניבוי וייעוץ על תקנות הסמים והוראות;
  • למד לבחון באופן ביקורתי חקיקה במדעי הרגולציה;
  • קבל סקירה כללית של ההבדלים בדרישות הרגולטוריות בעולם;
  • להבין כיצד לארגן את העבודה הרגולטורית על פני הבטיחות הקלאסית, הקלינית ואיכות הדיסציפלינות כדי למנוע עיכובים בתהליך החדשנות.

שכר לימוד

  • דמי הרשמה: 10,000 DKK
  • דמי הקורס: מ 10,000 עד 10,000 DKK
  • תוכנית מלאה: מ 240,000 DKK

עלות התוכנית המלאה משתנה בהתאם לסטטוס ההרשמה שלך, בחירת קורס בחירה ואזרחות (ראה להלן).

שכר הלימוד הוא מובחן, אבל עדיין קבוע - משא ומתן הוא לא אופציה

הממשלה הדנית משלמת לסובסידיה של המשרד לסטודנטים של האיחוד האירופי / EEA, בעוד שכל התלמידים האחרים חייבים לשלם את מחיר הקורס המלא.

  • מחיר הקורס המלא: כל אזרחי האיחוד האירופי / אי"א (עלויות בפועל)
  • מחיר קורס מופחת: כל אזרחי האיחוד האירופי / EEA (עלויות מכוסה חלקית באמצעות סבסוד משרד)

כל הקורסים ניתנים במחיר נמוך יותר עבור תלמידים הרשומים הורים של תרופות הרגולציה ענייני מאשר עבור סטודנטים הקורס, בדרך כלל DKK 2,000 לכל קורס.

University of Copenhagen אינה מציעה שכר לימוד או מלגות

University of Copenhagen אינה מציעה מענקים או מלגות. אנחנו גם לא יכולים לענות על שאלות בנוגע למימון.

הודאה ויישום

תנאי קבלה לקורסים פרטיים או לתוכנית המלאה

אותם תנאי כניסה חלים, בין אם ברצונכם לעקוב אחר קורסים פרטניים או את התוכנית המלאה.

  • תואר ראשון רלוונטי או שווה ערך
  • לפחות שנתיים של ניסיון עבודה רלוונטי בענייני רגולציה או שווה ערך
  • לענות על דרישות השפה כאמור באתר התוכנית

תהליך הבקשה

מלא את טופס ההרשמה דרך אתר התוכנית של המאסטר, www.mra.ku.dk, וזכור את המסמכים הדרושים.

אם אתה פונה לקורסים בודדים, השתמש בקישור בדפי הקורסים האישיים. מועד אחרון להגשה ל 8 שבועות לפני יום ההרצאה הראשון.

התוכנית יש הודאה מתגלגל, כך יישומים מוערכים כפי שהם באים.

אישורי מגורים ויזות

סטודנטים ממדינות שאינן האיחוד האירופי / מדינות EEA חייבים לקבל אשרה לפני הכניסה לדנמרק. דרישות ויזה להיכנס לארץ להשתנות, לכן עליך להתייעץ עם השגרירות או הקונסוליה הדנית באזור שלך.

הקבלה לתכנית הלימודים במשרה חלקית אינה מחייבת היתר שהייה כתלמיד. למידע נוסף ניתן לפנות לשירות ההגירה הדני.

  • סוג: המשך פיתוח מקצועי
  • מקום: University of Copenhagen , דנמרק
  • משך המחקר: 2-6 שנים במשרה חלקית
  • שפה אנגלית
  • משתתפים: מומחה לעניינים רגולטוריים המועסקים בתעשייה, סוכנויות רגולטוריות או ייעוץ
  • קבלה: קבלה קבועה לקורסים בודדים ולתכנית מלאה
  • מידע נוסף: www.mra.ku.dk

משך ומחיר

תאריך התחלה: הרשמה פתוחה

משך הפעילות: 2 - 6 שנים במשרה חלקית

מחיר: מ 10,000 DKK ל DKK 28,000 לכל קורס. מ DKK 250,000 ל DKK 290,000 עבור התוכנית המלאה.

מועד אחרון: לתוכנית יש הודאה מתגלגלת ויישום מעובד כאשר הם מגיעים.

עדכון אחרון: פברואר 2019

אודות בית הספר

אוניברסיטת מחקר ברמה עולמיתמונע על ידי יצירתיות אינטלקטואלית וחשיבה ביקורתית מאז 1479, חוקרים וסטודנטים University of Copenhagen הרחיבו אופקים ותרמו להזיז את העולם קדימה. עם 5,000 החוקרים ו -39,000 הס... קרא יותר